恩华药业公布“一种氢溴酸右美沙芬有关物质的分析方法”专利

天眼查APP显示，近日，江苏恩华药业股份有限公司申请的“一种氢溴酸右美沙芬有关物质的分析方法”专利公布。 摘要显示，本发明涉及一种氢溴酸右美沙芬有关物质的分析方法，色谱柱为C8键合硅胶色谱柱，流动相由A液和B液组成，所述A液和B液均包括缓冲液水溶液和有机相，所述的缓冲液水溶液可选自醋酸铵、甲酸铵、磷酸铵、磷酸氢二铵、磷酸二氢铵的水溶液中的至少一种，有机相选自甲醇、乙腈中的至少一种。本发明中的右美沙芬峰与相邻峰之间的分离度大于1.5，实现基线分离，杂质间分离度良好，检测方法准确度高，能同时检测氢溴酸右美沙芬中的各国药典控制的已知杂质和工艺杂质，可以同时实现氢溴酸右美沙芬有关物质中10个不同杂质的有效分离，专属性良好，灵敏度高，分离度符合要求，保证了氢溴酸右美沙芬的质量可控。